代工前先确认生产条件和原料可追溯性
新品牌商首次代工保健食品，首先需要确认产品剂型是否与现有生产线匹配。例如，维生素C片剂代工需确认生产线是否具备片剂生产能力，包括压片机、包衣设备等。同时，原料供应商的资质和检测报告必须齐全，确保原料可追溯，这是质量控制和后续审核的基础。
客户需提供详细的产品需求说明，包括剂型、规格、目标人群等，以便我们评估生产条件。例如，片剂生产对车间洁净度、设备参数有特定要求，胶囊线则需关注填充工艺。确认匹配后，方可进入下一步流程。
注册资料完整是审核通过的关键
注册资料完整性是审核通过的关键。保健食品备案或注册所需的技术资料包括配方依据、生产工艺、质量标准、稳定性试验报告等。检验报告需由具备资质的第三方出具，标签说明书需符合法规要求。任何资料缺失都可能导致审批延迟。
客户应提前准备产品配方、原料来源证明、包装设计稿等文件。我们可协助梳理资料清单，确保符合当前法规要求。例如，维生素C片备案需提供全项检验报告，若原料为进口还需提供出入境检验检疫证明。资料齐全后，即可提交至监管部门。
根据确认结果安排配方研发和试产
生产条件和注册资料确认无误后，即可启动配方研发和样品制备。研发团队根据客户需求设计配方，进行小试和中试，确保产品稳定性。同时，准备注册所需的样品批次，用于检验和留样。客户需确认配方和包装设计，以便安排试产。
试产阶段需确认工艺参数、设备运行状态和产品质量。例如，片剂试产需检测硬度、崩解时限、含量均匀度等指标。试产合格后，客户可确认批量生产。起订量通常为10000瓶，具体可根据客户预算和市场需求调整。我们提供从配方到生产的全流程指导。
后续跟进注册审核和交付节点
注册资料提交后，需跟进审批进度。保健食品备案通常需20个工作日，注册则可能更长。期间可能需补充资料或接受现场核查。客户应保持沟通，及时响应监管要求。审批通过后，即可安排批量生产。
生产交付阶段需关注生产批记录、检测报告和标签是否齐全。成品出厂前进行出厂检验，确保符合质量标准。客户验收时需核对产品数量、包装完好性和文件完整性。后续可安排定期复检或审计，确保长期合规。